TECHNICIEN QUALIFICATION/VALIDATION (H/F)

Trimiteti o solicitare

Biroul cu sediul in FR - Laval

Domeniu oferta de munca : Qualité
Contract : Emploi
Disponibilitate : 13/08/2021

Job description

Descriptif

Catherine - notre Responsable Qualification et Validation - recherche un-e- technicien-ne qualification et validation et vous propose de rejoindre son équipe de 9 personnes pour relever ensemble les nombreux et ambitieux challenges que nous nous sommes fixés.

Votre mission principale : garantir la fiabilité des installation, utilités, équipements, des systèmes informatisés, des méthodes de nettoyages et des processus de fabrication, dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres).

Ce qui nous intéresse c'est évidemment votre parcours, votre expérience, mais aussi et surtout votre personnalité !

Voici les missions qui vous seront confiées :

Participer à la rédaction des URS, et maîtrise des risques

Rédiger et exécuter les tests définis dans les protocoles de qualification, métrologie, vérification, validation des                 systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Déclarer, prendre en charge le traitement des événements non qualités et faire remonter tout problème
Exécuter les plans d'action
Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Rédiger les SOP de son périmètre d'activité
Aider à la préparation des audits et des inspections
Réaliser et/ou participer aux auto-inspections du service Q&V

Profil et Compétences

Vous possédez le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
Vous avez une expérience réussie dans les opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
Vous êtes pragmatique, autonome, réactif-ive, rigoureux-se, organisé-e ; et êtes doté-e de réelles capacités d'adaptation,
Vous savez travailler en équipe, vous avez un très bon relationnel et possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)
Vous maîtrisez les BPF et c-GMP, Word et Excel

Contrat

CDI à pourvoir de suite - poste basé à Louverné (53)

Vous pourrez travailler ponctuellement en 2x8 ou en horaires décalés

Statut : Technicien

Sus